21世紀經(jīng)濟報道記者武瑛港 北京報道

　　“可能有醫(yī)藥企業(yè)一開始還對集采有所抗拒和猶豫，但現(xiàn)實證明，企業(yè)要想生存發(fā)展，就必須直面集采、擁抱集采。” 一位醫(yī)療器械上市公司的負責人告訴21世紀經(jīng)濟報道。

　　從2018年第一批集采至今，國家集采一直是每年醫(yī)藥行業(yè)的“重頭戲”，直到2024年5月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》（下稱《通知》），提出擴大聯(lián)盟范圍，形成全國聯(lián)盟集中采購，將條件具備的省級聯(lián)盟采購提升為全國性聯(lián)盟采購。

　　從這時開始，省際聯(lián)盟集采變得更加熱鬧非凡，也為行業(yè)發(fā)展帶來了更多變量。

　　中國醫(yī)藥教育協(xié)會醫(yī)療裝備發(fā)展促進工作委員會委員劉檢告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，國家集采實際上是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展承上啟下的政策措施，波及全國市場，主要解決醫(yī)療控費以及臨床使用的合理性問題。

　　“但是國家集采自身存在短板，沒有辦法解決地方用藥的差異性問題，因為各地疾病圖譜和用藥情況都有所不同，臨床治療需求也有差異，國家集中帶量采購無法兼顧這些細節(jié)差異，那么必然就要有地方聯(lián)盟采購來作為補充?！?劉檢表示。

　　十大聯(lián)盟集采

　　從2018年第一批集采至今，藥品國家集采已經(jīng)完成十批，集采平臺已累計成功采購435種藥品，從前九批來看，除了第七批，其余的集采平均價格降幅均超過50%。

　　第十批集采罕見地未公布平均降幅，但是據(jù)米內(nèi)網(wǎng)不完全統(tǒng)計，本次有50多個產(chǎn)品降幅超過90%。

　　隨著人工耳蝸和外周血管支架集采的開標，醫(yī)用耗材國采也已走過五年。

　　2020年，心臟支架從均價1.3萬元下降至中位價700元左右，平均降幅94.6%，續(xù)標時均價上浮約10%；后續(xù)人工關節(jié)、脊柱耗材、人工晶體和運動醫(yī)學耗材集采紛紛完成，分別平均降價82%、84%、60%和74%。

　　2024年12月，人工耳蝸類從平均20余萬元降至5萬元左右，另據(jù)報道，外周血管支架耗材從過去的數(shù)萬元降到三四千元，平均降價幅度超過80%。

　　進入2024年，除了每年規(guī)律推進的國采，聯(lián)盟集采也已經(jīng)“遍地開花”。

　　從醫(yī)療器械領域來看，2024年7月，首個耗材全國聯(lián)采正式啟動，至今6個月內(nèi)，已出現(xiàn)了七大耗材全國聯(lián)采——福建省牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾類集采、浙江省牽頭的乳房旋切針類集采、江西牽頭的生化試劑集采、廣東牽頭的超聲刀頭集采、河北牽頭的外周血管介入導引通路和血流導向密網(wǎng)支架等集采、安徽牽頭的腫瘤標志物等集采，以及河南開展的冠脈切割球囊集采。

　　其中浙江牽頭的集采，產(chǎn)品均價3000元左右降至821元，知名度最高的進口品牌泰維康麥默通旋切針，以827元的最低價中選，相比集采前的2744元，降幅近70%。福建省牽頭的集采，最終產(chǎn)品平均價格降幅59.83%，單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾中選產(chǎn)品平均降幅66.17%。

　　不論從區(qū)域還是產(chǎn)品，耗材聯(lián)盟集采的覆蓋面都在越來越大，不論是曾經(jīng)業(yè)內(nèi)認為難以納入集采的電生理，還是涉及設備問題的體外診斷試劑，目前全都被納入了集采，就連最難以帶量的大型醫(yī)療設備，也出現(xiàn)了大范圍集采的苗頭。

　　2024年以來，安徽、河南安陽、海南三亞、四川宜賓、江蘇蘇州等地均在逐步推進醫(yī)療設備集采，涉及CT、核磁、數(shù)字X線攝影系統(tǒng)等，而《放射檢查類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》的發(fā)布可能已經(jīng)是大面積醫(yī)療設備集采的前兆。

　　不只是耗材，藥品的聯(lián)盟集采也在不斷嘗試新的探索。

　　例如中成藥集采的“破冰之舉”由湖北牽頭開展，納入20個產(chǎn)品組，涉及95個中成藥產(chǎn)品，包含了血栓通膠囊、喜炎平注射劑、雙黃連注射劑等大品種，參與企業(yè)眾多，最終價格降幅“萬眾矚目”。

　　據(jù)梳理，生脈、益氣復脈采購組有97家企業(yè)參與，是競爭最為激烈的產(chǎn)品，獨一味、丹參、燈盞花素和燈盞細辛、芪龍和消栓等產(chǎn)品組廠家均超過20家。

　　另外，河北省正在牽頭開展京津冀藥品集采，并對部分通用名獨家和競爭不充分化學藥品展開集采，共覆蓋155個藥品，涉及雷尼替丁、地佐辛、布托啡諾、氟比洛芬貼等多個大品種。

　　更值得關注的是，本次集采還涵蓋了24個不屬于國家醫(yī)保目錄的自費藥品，之前有不少自費藥被納入聯(lián)盟采購，但都不像這次如此集中。

　　據(jù)劉檢梳理，目前的地方聯(lián)盟采購可以大致分為三塊：一是湖北聯(lián)盟集采，解決中成藥合理使用問題；二是三明聯(lián)盟采購，目前看來主要圍繞慢性疾病，包括“三高六病”等，考慮到患者的全程治療；對于河北牽頭的聯(lián)盟集采，可能更多是考慮到上述兩個聯(lián)盟之外的臨床使用差異需求而進行集采，實際上都是對國家集采的補充。

　　“國家集采主要面對存量市場，目標產(chǎn)品基本上都已經(jīng)失去專利期很久，適宜國產(chǎn)替代，三明聯(lián)盟、湖北中成藥采購聯(lián)盟以及河北聯(lián)盟，類似于專項采購，面對的不僅僅是存量市場，還回針對近年來臨床中傾向使用的新藥物進行采購?！?劉檢表示。

　　在聯(lián)盟集中采購中，集采的目的不只是降價，同時也在促進臨床合理用藥以及行業(yè)規(guī)范運轉(zhuǎn)。

　　對于湖北，劉檢曾告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，此前自費藥被納入集采，多是進入過重點監(jiān)控或合理用藥目錄，臨床確實有需求但使用不太合規(guī)?，F(xiàn)在國家要找到多出來的、不合理的臨床需求，以及解決自費現(xiàn)金流問題，以此來迫使臨床合理合規(guī)使用這類藥物，而集采即是重要方法。

　　其實中成藥的臨床合理使用一直是問題，近日國家醫(yī)保局發(fā)布信息，有企業(yè)通過虛開發(fā)票的手段將價格差洗白并提現(xiàn)，成為不法經(jīng)銷商牟利和商業(yè)賄賂的資金來源，導致部分藥品價格從源頭就虛高。例如一款名為“銀杏葉”的藥品，底價每支8.5元，售價每支25.28元，醫(yī)生每使用1支可提成4元。

　　2025，唯有創(chuàng)新

　　當集采成為行業(yè)常態(tài)，當聯(lián)盟集采的“威力”越來越大，關于行業(yè)能否被倒逼走向創(chuàng)新之路的討論也越來越激烈。

　　從醫(yī)療器械市場來看，集采一定程度上似乎會推動產(chǎn)業(yè)前進。

　　有一級市場投資領域人士分析，現(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭激烈，行業(yè)絕大多數(shù)參與者依舊停留在中低端水平的創(chuàng)新研發(fā)內(nèi)卷，面對中高端醫(yī)療器械細分賽道，依舊奉行“拿來主義”，換湯不換藥，只是從代工1.0進化成2.0版本。

　　而且醫(yī)療器械的卡脖子技術依舊很多，終端市場仍然充斥著大量同質(zhì)化產(chǎn)品，終端則是無休止的價格戰(zhàn)和商戰(zhàn)，如果不是集采執(zhí)行，很多醫(yī)療細分領域的企業(yè)仍然無法快速實現(xiàn)占據(jù)市場。

　　但是從具體企業(yè)來看，集采給創(chuàng)新帶來的影響似乎是多維度、多方面。

　　有相關研究顯示，帶量采購對大規(guī)模企業(yè)研發(fā)投入強度具有顯著正向影響， 但對中小型企業(yè)創(chuàng)新的影響不顯著；帶量采購顯著促進了非國有企業(yè)創(chuàng)新， 對國有企業(yè)的促進作用不明顯；促進了高行業(yè)集中度企業(yè)創(chuàng)新， 對低行業(yè)集中度企業(yè)創(chuàng)新的促進作用不顯著；以及提升了多次中標企業(yè)的研發(fā)投入強度， 但對中標次數(shù)少的企業(yè)的研發(fā)投入強度影響為負且不顯著。

　　再以受到藥品和耗材集采雙重影響的樂普醫(yī)療為例，有研究顯示，一方面，集采的壓力促使樂普醫(yī)療加大對研發(fā)創(chuàng)新的資金投入力度，并推動企業(yè)加快探索由單一產(chǎn)品研發(fā)向整體研發(fā)矩陣發(fā)展的路徑，但同時也給樂普醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)出帶來負面影響，在2020年后的研發(fā)和專利申請速度明顯放緩，專利獲得數(shù)量也隨之出現(xiàn)下降。

　　雖然對創(chuàng)新的促進作用仍存討論，但是企業(yè)面對集采的出路似乎唯有創(chuàng)新，當集采覆蓋面越來越廣，已經(jīng)開始成為行業(yè)運轉(zhuǎn)的基本規(guī)則，若醫(yī)藥企業(yè)仍希望保持高毛利、高增長，那么創(chuàng)新就顯得尤其重要。

　　藥械采購專家李志軒曾告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，集采之下，如果企業(yè)很難推進創(chuàng)新迭代的產(chǎn)品，其實就意味著這些產(chǎn)品缺少“真正的創(chuàng)新”，可能屬于“擦邊球”式創(chuàng)新，而且集采已經(jīng)在逐漸成為創(chuàng)新的新門檻，成為評估是否有必要推進優(yōu)化的重要考量因素。

　　一位醫(yī)藥領域業(yè)內(nèi)人士進一步告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，其實集采和企業(yè)創(chuàng)新推進關系不大，一方面，真正創(chuàng)新的產(chǎn)品無法被集采，另一方面，不論產(chǎn)品是否中標，醫(yī)藥企業(yè)都必須一直創(chuàng)新，只是企業(yè)在丟標或者以太低價格中標后，就要減少這一產(chǎn)品的研發(fā)投入，降低成本，但是這并不會影響創(chuàng)新產(chǎn)品的投入，醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新是永無止境的，要永遠不停地試錯。

　　“在這一發(fā)展規(guī)律之下，一品獨大的企業(yè)肯定生存艱難，一定是有多個產(chǎn)品項目同時在做，有2個賺錢，5個不賺錢，還有2個是已經(jīng)死掉的，健康的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展一定是這樣，而集采主要影響的就是一品獨大的企業(yè)?！?/p>

　　“另外，集采后企業(yè)沒有充足的現(xiàn)金流推進創(chuàng)新，其實也是偽命題，這都是由于企業(yè)產(chǎn)品線太單一，過于依賴某類產(chǎn)品，之前高利潤時期掙了充足的現(xiàn)金流，為什么不去做選擇突破？原來賣10個億，現(xiàn)在市場快速縮水后，企業(yè)適應不了、無法轉(zhuǎn)型，就會面臨危機，其實可以通過引進其他戰(zhàn)略和產(chǎn)品線，來彌補市場，但引進肯定也是要基于此前產(chǎn)品線的市場和技術儲備。”該業(yè)內(nèi)人士指出。