翰宇藥業(yè)公告，2024年12月23日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）的通知，由翰宇藥業(yè)及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.聯(lián)合向FDA申報(bào)的利拉魯肽注射液新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn)證書。利拉魯肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素樣肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP1）的類似物，GLP-1受體是重要的藥物靶點(diǎn)，具有多種生理功能：血糖依賴性促進(jìn)胰島素分泌、保護(hù)胰島β細(xì)胞、延遲胃排空降低食欲等。截至公告日，公司與Hikma已簽署累計(jì)4,639.63萬美元（折合人民幣3.38億（含稅））的合同，并按照雙方協(xié)商積極履約中。本次利拉魯肽注射液獲得FDA批準(zhǔn)證書，意味著該藥品擁有美國合法銷售資格。
科倫博泰生物-B現(xiàn)漲近5% 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)塔戈利單抗注射液上市
君實(shí)生物：特瑞普利單抗二線及以上治療黑色素瘤獲得國家藥品監(jiān)督管理局常規(guī)批準(zhǔn)
*ST文投：公司重整計(jì)劃獲得法院裁定批準(zhǔn)
禮來Zepbound獲FDA批準(zhǔn) 可用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停
“石破茂致信拜登：懇請美國政府批準(zhǔn)日美鋼鐵交易”
阿達(dá)尼因賄賂案被美國證券交易委員會(huì)傳喚解釋立場
美國上周初請失業(yè)金人數(shù)小幅增加 就業(yè)市場依舊穩(wěn)健
湘ICP備2021015464號(hào)
還沒有評論，來說兩句吧...