招銀國(guó)際發(fā)布研究報(bào)告稱，維持信達(dá)生物（01801）“買入”評(píng)級(jí)，看好信達(dá)創(chuàng)新藥物管線的全球潛力，目標(biāo)價(jià)上調(diào)至57.67港元（前值：55.21港元；WACC：9.5%， 永續(xù)增長(zhǎng)率：3.5%）。公司將新型DLL3

　　ADC（IBI3009）的全球權(quán)利授權(quán)給了羅氏，獲得8000萬(wàn)美元首付款及高達(dá)10億美元的里程碑付款和銷售分成。該藥物于2024年12月獲IND批準(zhǔn)進(jìn)行全球1期研究。針對(duì)DLL3靶點(diǎn)，除了DLL3ADC，信達(dá)的IBI115（DLL3/CD3雙抗）亦處于臨床研究中。

　　招銀國(guó)際主要觀點(diǎn)如下：

　　DLL3 ADC或?qū)⒊蔀榻?jīng)治ES-SCLC的一種新型療法。

　　DLL3在SCLC中的表達(dá)率高達(dá)85%，在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中為20-40%。針對(duì)DLL3靶點(diǎn)的各種技術(shù)手段正在探索之中，包括ADC、雙特異性抗體、三特異性單抗、CAR-T、抗體放射性核素偶聯(lián)物等。盡管早期的DLL3ADC（如Rova-T和SC-002）遇到了挑戰(zhàn)，最近再鼎下一代的DLL3

　　ADC（YL212）和恒瑞的SHR-4849均在SCLC中顯示出了良好的ORR（73-74%）和安全性。安進(jìn)/百濟(jì)的DLL3/CD3雙抗tarlatamab也獲得了FDA的批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治ES-SCLC。此外，多個(gè)B7-H3

　　ADC正在針對(duì)經(jīng)治的SCLC進(jìn)行評(píng)估，包括HS-20093、I-DXd、YL201、DB-1311，這些藥物顯示出的ORR范圍在55%到68%之間。

　　針對(duì)DLL3療法的交易越來(lái)越活躍。

　　恒瑞近期亦將其DLL3 ADC授權(quán)給了IDEAYA， MSD2024年內(nèi)收購(gòu)了Harpoon以獲取其DLL3/CD3/白蛋白三特異性抗體HPN328，并隨后與第一三共達(dá)成該產(chǎn)品的全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。諾華從傳奇生物引進(jìn)了LB2102（DLL3 CART），交易估值約為11億美元。

　　信達(dá)具有豐富的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線。

　　除DLL3ADC外，信達(dá)還有多個(gè)處于臨床階段的ADC資產(chǎn)，涵蓋CLDN.18.2、B7H3、TROP2、HER3、HER2、EGFR/B7H3等靶點(diǎn)。值得注意的是，信達(dá)的下一代免疫腫瘤學(xué)產(chǎn)品IBI363（PD-1/IL-2）在IO經(jīng)治的鱗狀NSCLC、MSSCRC、IO初治的黑色素瘤等方面展現(xiàn)了令人鼓舞的結(jié)果。另一個(gè)值得關(guān)注的候選藥物IBI343（CLDN18.2ADC）在胰腺導(dǎo)管腺癌方面表現(xiàn)出色，并獲得了FDA的快速通道指定。該行認(rèn)為IBI363、IBI343和以及其他在研創(chuàng)新藥品種具有顯著的對(duì)外授權(quán)潛力。